Most Common CTIS Submission Mistakes
Learn the most common CTIS submission mistakes in Part I and Part II documents. Submit your EU CTIS without delays.
How Early-Stage Biotech Companies Should First Engage with ITF EMA
Early-stage biotech companies often contact the EMA too late. Learn when and how to request an EMA Innovation Task Force (ITF) meeting, how it differs from Scientific Advice, and what to prepare before your first ITF EMA engagement.
CTIS : a single-entry point for EU clinical trials
CTIS became mandatory for all new EU clinical trial applications in January 2025. If you’re a sponsor navigating the platform for the first time, this is where to start.
The Gap
GENDER HEALTH. Mitte 30, 85 Kito schwer, mannlich – das ist die Norm des Sudienteilnehmers in der medizinishen Forschung. Warum das so ist und was das fur die Frauengesundheit bedeutet.
Glück festhalten? Es ist doch ganz einfach!
Wie werden wir in diesen Zeiten glücklich(er)? Journalistin Silvia Jelincic und Mediziner Michael Kunze haben dazu ein Buch geschrieben. Darüber reden Künstlerin Adriana Zartl, Herzexpertin Ghazaleh Gouya und Andrea Buday mit look!-Herausgeberin Uschi Pöttler-Fellner.
8. März 2021: Covid-19 Impfungen: Was bedeutet 95 Prozent Wirksamkeit für einen Abend in der Oper?
Vielleicht stellen Sie sich dieser Tage die Frage, wann Sie das letzte Mal eine Oper, ein Musikkonzert oder ein Theater besucht haben. Impfstoffe haben das Potential, zu einem Ticket in eine Art Normalität zu werden. Derzeit sind in Europa drei Impfstoffe zugelassen, und sie alle ermöglichen einen sicheren und effektiven Weg, die Pandemie einzudämmen. Die […]
4. März 2021: Was wäre die Wissenschaft ohne Frauen?
Jedes Jahr am 8. März feiert die Welt den Internationalen Frauentag. Ohne mutige Vorreiterinnen wären wir nämlich nicht da, wo wir heute stehen. Priv.-Doz. Dr. Ghazaleh Gouya Lechner ist Medizinerin, Wissenschaftlerin und Unternehmerin und erklärt, warum Karriere in der Wissenschaft für Frauen nicht Verzicht auf Familie bedeuten muss. Wien, 04.03.2021 – Wissenschaft braucht die besten […]
25. Februar 2021: Informationsdrehscheibe für die Pharmabranche
Die Entwicklng von Arzneimittel oder Medizinprodukten zur Marktreife ist ein jahrelanger Entwicklungsprozess mit umfangreichen regulatorischen Vorgaben zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit. Spezielle Experten – Medical Writer – bereiten die Ergebnisse und Daten für die Zulassungsbehörden auf. Dr. Joana Enes vonGouya Insights erklärt, welche Herausforderungen dieser Job mit sich bringt. Wien, 25.02.2021 – Wenn Fachleute […]
30. Dezember 2020: Ohne Forschung kein Fortschritt
Wien, 30.12.2020 – Unlängst widmete sich eine Expertenrunde der Österreichischen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (GPmed), der Medizinischen Universität Wien und des Forums der forschenden pharmazeutischen Industrie in Österreich (FOPI) dieser Frage. „Österreich hat ein enormes Potenzial in der Innovation und auch in der horizontalen Vernetzung der Forschung – von der Idee bis zur klinischen Entwicklung“, […]
29. Dezember 2020: Rasante Impfstoffzulassung sinnvoll?
Nachdem die COVID-19 Pandemie die Welt seit fast einem Jahr fest im Griff hat, ist die Entwicklung erster Schutzimpfungen bereits abgeschlossen. In der EU wurde ein Impfstoff zugelassen, erste Impfungen sind auch in Österreich bereits durchgeführt worden. Wien, 29.12.2020 – In der Regel dauert es Jahre, bis ein Impfstoff beziehungsweise ein Arzneimittel zur Marktreife gelangt. […]
