25. Februar 2021: Informationsdrehscheibe für die Pharmabranche

Press Release

Die Entwicklng von Arzneimittel oder Medizinprodukten zur Marktreife ist ein jahrelanger Entwicklungsprozess mit umfangreichen regulatorischen Vorgaben zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit. Spezielle Experten – Medical Writer – bereiten die Ergebnisse und Daten für die Zulassungsbehörden auf. Dr. Joana Enes vonGouya Insights erklärt, welche Herausforderungen dieser Job mit sich bringt. Wien, 25.02.2021 – Wenn Fachleute […]

30. Dezember 2020: Ohne Forschung kein Fortschritt

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Wien, 30.12.2020 – Unlängst widmete sich eine Expertenrunde der Österreichischen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (GPmed), der Medizinischen Universität Wien und des Forums der forschenden pharmazeutischen Industrie in Österreich (FOPI) dieser Frage. „Österreich hat ein enormes Potenzial in der Innovation und auch in der horizontalen Vernetzung der Forschung – von der Idee bis zur klinischen Entwicklung“, […]

29. Dezember 2020: Rasante Impfstoffzulassung sinnvoll?

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Nachdem die COVID-19 Pandemie die Welt seit fast einem Jahr fest im Griff hat, ist die Entwicklung erster Schutzimpfungen bereits abgeschlossen. In der EU wurde ein Impfstoff zugelassen, erste Impfungen sind auch in Österreich bereits durchgeführt worden. Wien, 29.12.2020 – In der Regel dauert es Jahre, bis ein Impfstoff beziehungsweise ein Arzneimittel zur Marktreife gelangt. […]

2. November 2020: Wie sicher sind klinische Studien?

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Die Durchführung klinischer Studien erfordert höchste Sicherheitsstandards zum Schutz der Teilnehmer. Pharmakovigilanz ist diesbezüglich unverzichtbar. Ein Wiener Unternehmen stellt Studienzentren und Firmen sein Know-how zur Verfügung. Wien, 2.11.2020 – Wer an einer Arzneimittelstudie teilnimmt, muss umfassend über Risiken aufgeklärt werden. Die Probanden werden im Rahmen der Untersuchung immer wieder gebrieft und streng überwacht. Priv.-Doz. Dr. […]

Ärzte Exklusiv, September 2020: Wettlauf gegen die Zeit

Article clipping "Wettlauf gegen die Zeit" (Can scientific processes be optimized and simplified, for example in order to contain a disease that is rampant around the world?) published September 2020

Kann man wissenschaftliche Prozesse optimieren und vereinfachen, urn beispielsweise eine weltweit grassierende Krankheit einzudammen? … “Covid-19 hat gezeigt, wie wichtig es id, Ressourcen zu biindeln und moglichst effizient zu“ PD Dr. Ghazaleh Gouya Lechner, Medizinerin und Forscherin, Grunderin von Gouya Insights

8. September 2020: Kickstart Tool für Medizinprodukte-Entwickler

Press Release

Seit Anfang September kann sechs Monate lang eine durch den Bund eingeführteInvestitionsprämie auch für den Bereich Gesundheit beantragt werden. Ein WienerUnternehmen hat im Zuge dessen speziell für Entwickler von Medizinprodukten ein Toolentwickelt, um diese adäquat zu unterstützen. Wien, 08.09.2020 – Obwohl es hierzulande mit vielen Hürden verbunden ist, ein Medizinprodukt zur Marktreife zu führen, gilt […]

look! Magazin Wien, 4. September 2020: Sicherheit geht vor

Article featuring Dr. Ghazaleh Gouya-Lechner titled "Sicherheit geht vor" (Safety First)

Kann man wissenschaftliche Prozesse optimieren und vereinfachen, um eine weltweit grassierende Krankheit wie COVID-19 einzudämmen? Diese Frage beschäftigt die ganze Welt. PD Dr. Ghazaleh Gouya Lechner, Gründerin von Gouya Insights und Expertin im Bereich Clinical Development, spricht über Herausforderungen. DR. GOUYA_LOOK EXPERTIN. PD Dr. Ghazaleh Gouya Lechner, Medizinerin und Forscherin, hat Gouya Insights gegründet, den […]

11. August 2020: Innovativ und inspirierend

Press Release

Kann man wissenschaftliche Prozesse optimieren und vereinfachen, um beispielsweise eine weltweit grassierende Krankheit einzudämmen? Angesichts der momentanen Lage dürfte diese Frage die ganze Welt beschäftigen. Ein Wiener Unternehmen hat die Antwort. Wien, 11.08.2020 – Kaum etwas Anderes scheint derzeit so von öffentlichem Interesse zu sein, wie das Thema Impfstoff -und Arzneimittelentwicklung. Das ist nicht verwunderlich, […]

Dr. Nora Gedeon

Data Protection Officer (DPO) and Vendor Manager

Nora holds degrees in law from Janus Pannonius University and in pharmacy from Semmelweis University, combining legal and scientific expertise. She is a certified Data Protection Officer with hands-on experience supporting GDPR compliance and contractual safeguards for biotech and pharma clients. With over 20 years in clinical research, she brings a pragmatic, risk-aware approach to data protection in global trials