04. April 2022 : The HEART Approach for Clinical Trial Leadership

PRESS RELEASE Project management vs Project leadership New drug development remains highly risky and costly despite the fact that approval success rates increased to 62% in 2017 (Galson et al., Nature, 2021). Galson et al. name poor execution and inadequate project management as one of the factors causing every third study to fail in phase […]

1. April 2022 : Neuigkeiten am Corona Horizont

💡Neuigkeiten am Corona Horizont: 🦠 Das Paul-Ehrlich-Institut hat in seinem aktuellen Newsletter 03/2022 von 1 April 2022 folgende Neuigkeiten zu Neuzulassungen in der Covid19 Prophylaxe und Impfstoffe bekanntgegeben: Antrag auf bedingte Zulassung für den proteinbasierten COVID-19-Impfstoffkandidaten Vidprevtyn gestellt👉https://lnkd.in/e3KQJqdE Rolling-Review für Booster-Impfstoff COVID-19 Vaccine HIPRA hat begonnen👉https://lnkd.in/eChgTDbd Zulassung der monoklonalen Antikörper-Kombination Evusheld (Tixagevimab und Cilgavimab) zur COVID-19-Prophylaxe erteilt👉https://lnkd.in/ef9aCnM2

6. September 2021: Medical and Scientific Writing

Medical and Scientific Writing Information hub for the pharmaceutical industry The development of drugs or medical devices to market approval is a years-long development process with extensive regulatory requirements to prove efficacy and safety. Special experts, called medical writers, prepare the results and data for the regulatory authorities. Dr. Joana Enes from Gouya Insights explains what […]

4. März 2021: Was wäre die Wissenschaft ohne Frauen?

Jedes Jahr am 8. März feiert die Welt den Internationalen Frauentag. Ohne mutige Vorreiterinnen wären wir nämlich nicht da, wo wir heute stehen. Priv.-Doz. Dr. Ghazaleh Gouya Lechner ist Medizinerin, Wissenschaftlerin und Unternehmerin und erklärt, warum Karriere in der Wissenschaft für Frauen nicht Verzicht auf Familie bedeuten muss. Wien, 04.03.2021 – Wissenschaft braucht die besten […]

25. Februar 2021: Informationsdrehscheibe für die Pharmabranche

Die Entwicklng von Arzneimittel oder Medizinprodukten zur Marktreife ist ein jahrelanger Entwicklungsprozess mit umfangreichen regulatorischen Vorgaben zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit. Spezielle Experten – Medical Writer – bereiten die Ergebnisse und Daten für die Zulassungsbehörden auf. Dr. Joana Enes vonGouya Insights erklärt, welche Herausforderungen dieser Job mit sich bringt. Wien, 25.02.2021 – Wenn Fachleute […]

30. Dezember 2020: Ohne Forschung kein Fortschritt

Wien, 30.12.2020 – Unlängst widmete sich eine Expertenrunde der Österreichischen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin (GPmed), der Medizinischen Universität Wien und des Forums der forschenden pharmazeutischen Industrie in Österreich (FOPI) dieser Frage. „Österreich hat ein enormes Potenzial in der Innovation und auch in der horizontalen Vernetzung der Forschung – von der Idee bis zur klinischen Entwicklung“, […]

29. Dezember 2020: Rasante Impfstoffzulassung sinnvoll?

Nachdem die COVID-19 Pandemie die Welt seit fast einem Jahr fest im Griff hat, ist die Entwicklung erster Schutzimpfungen bereits abgeschlossen. In der EU wurde ein Impfstoff zugelassen, erste Impfungen sind auch in Österreich bereits durchgeführt worden. Wien, 29.12.2020 – In der Regel dauert es Jahre, bis ein Impfstoff beziehungsweise ein Arzneimittel zur Marktreife gelangt. […]

2. November 2020: Wie sicher sind klinische Studien?

Die Durchführung klinischer Studien erfordert höchste Sicherheitsstandards zum Schutz der Teilnehmer. Pharmakovigilanz ist diesbezüglich unverzichtbar. Ein Wiener Unternehmen stellt Studienzentren und Firmen sein Know-how zur Verfügung. Wien, 2.11.2020 – Wer an einer Arzneimittelstudie teilnimmt, muss umfassend über Risiken aufgeklärt werden. Die Probanden werden im Rahmen der Untersuchung immer wieder gebrieft und streng überwacht. Priv.-Doz. Dr. […]